La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) anunció la prohibición de comercializar y distribuir varios productos en todo el país. Entre ellos se encuentran dos medicamentos —un diclofenac y una morfina— junto con distintos insumos médicos.
¿Qué productos fueron prohibidos por la ANMAT?
La decisión fue oficializada a través de dos disposiciones publicadas en el Boletín Oficial. Entre las medidas, se destaca la prohibición de un lote de uno de los antiinflamatorios más usados en tratamientos comunes: el diclofenac.
En particular, mediante la Disposición 2569/2025, la ANMAT ordenó retirar de las farmacias el «DICLOFENAC HLB / DICLOFENAC SÓDICO, Certificado N° 52.922, lote 80020». De manera similar, también exigió el retiro de la «MORFINA AL 1% HLB / MORFINA, Certificado N° 43.292, lote 31050», ambos elaborados por el laboratorio nacional HLB Pharma.
Comunicado de diclofenaco en Argentina
Este diclofenac es ilegal y ordenan retirarlo de todas las farmacias.
Por tal motivo, la ANMAT instruyó a la empresa HLB PHARMA GROUP S.A. (CUIT N° 30-70857859-9) a retirar del mercado los productos involucrados. Asimismo, la compañía deberá remitir al Departamento de Vigilancia Post Comercialización y Acciones Reguladoras (DVPCAR) del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) toda la documentación que acredite la ejecución de dicha medida.
Desde el DVPCAR explicaron que la decisión se debe a un caso de contaminación cruzada (mix-up), identificado como un desvío de calidad de nivel crítico. Dado el riesgo que representa para la salud pública, se ordenó el retiro del lote del antiinflamatorio y del opioide implicados.
Prohibición de insumos médicos en el país
Por otro lado, a través de la Disposición 2577/2025, se prohibió el uso, comercialización y distribución de todos los lotes de dispositivos médicos rotulados como MENISCAL CINCH – with two PEEK implants – ARTHREX, correspondientes a los lotes 12262089 (vencimiento 30/11/2025) y 12793306 (vencimiento 31/01/2026), ambos de fabricación estadounidense.
En la normativa publicada, la ANMAT informa que las investigaciones comenzaron a partir de un operativo específico. Inspectores del organismo se presentaron en el domicilio ubicado en Santa Fe 970, en San Miguel de Tucumán, sede de la empresa Ortopedia IMS SAS.
Durante la inspección, realizaron un control visual de los insumos médicos ofrecidos y procedieron al retiro de varios productos para verificar su autenticidad. Detectaron que ninguno de los artículos contaba con los datos obligatorios del importador ni con las autorizaciones sanitarias correspondientes.
Además, al ser consultado, el responsable de la ortopedia reconoció no poseer la documentación que acreditara la procedencia de los insumos, comprometiéndose a enviarla por correo electrónico, algo que finalmente no cumplió.
Más adelante, se comprobó que los productos en cuestión estaban registrados a nombre de las empresas Promedon SA y Crosmed SA, lo que evidenció irregularidades en su comercialización.
Irregularidades en la importación de insumos médicos
Finalmente, al revisar los registros de la empresa, se comprobó que los lotes 12262089 y 12793306 no fueron importados por la firma autorizada para su comercialización en el país.
Esto confirma que los productos no ingresaron a Argentina a través del titular legítimo del registro, lo que impide verificar su origen y condiciones de manipulación. Esta situación constituye una violación a lo establecido por la Ley 16.463 sobre medicamentos y productos médicos.
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